《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)问答(2)
    时间: 2019-05-08 13:38:03     来源: 肿瘤代谢营养治疗     作者: admin     阅读: 6

《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)问答(2)

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2015-04-15

13. 如何理解和使用特定全营养配方食品?

  在特定疾病状况下,全营养配方食品无法适应疾病的特异性代谢变化,不能满足目标人群的特定营养需求,需要对其中的某些营养素进行调整。特定全营养配方食品适用于这类特定疾病人群。
  特定全营养配方食品是在相应年龄段全营养配方食品的基础上,依据特定疾病的病理生理变化而对部分营养素进行适当调整的一类食品,单独食用时即可满足目标人群的营养需求。符合特定全营养配方食品技术要求的产品,可有针对性的适应不同疾病的特异性代谢状态,更好地起到营养支持作用。 
  特定全营养配方食品的适用人群一般指单纯患有某一特定疾病且无并发症或合并其他疾病的人群。对于伴随其他疾病或并发症的患者,均应由医生或临床营养师根据患者情况决定是否可以选用此类食品。

14 . 常见特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据是什么?

  本标准附录A列出13种常见特定全营养配方食品。目前科学证据充分、应用历史长的8种特定全营养配方食品,包括糖尿病病人用全营养配方食品、慢性阻塞性肺疾病(COPD)病人用全营养配方食品、肾病病人用全营养配方食品、恶性肿瘤(恶病质状态)病人用全营养配方食品、炎性肠病病人用全营养配方食品、食物蛋白过敏病人用全营养配方食品、难治性癫痫病人用全营养配方食品、肥胖和减脂手术病人用全营养配方食品,本问答明确了其在全营养配方食品基础上可调整的营养素含量技术指标。
  其他五种特定全营养配方食品,包括肝病病人用全营养配方食品、肌肉衰减综合症病人用全营养配方食品、创伤、感染、手术及其他应激状态病人用全营养配方食品、胃肠道吸收障碍、胰腺炎病人用全营养配方食品和脂肪酸代谢异常病人用全营养配方食品,由于目前营养素调整证据尚不充分,本问答暂不规定其营养素调整范围。今后将随着科学证据的不断积累,根据临床营养支持需要,在充分保证其安全性和科学性的前提下,通过修改问答的方式完善其技术指标。
  1、糖尿病病人用全营养配方食品 
  糖尿病患者由于遗传因素、内分泌功能紊乱等原因引发糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。针对上述情况,该类产品调整了宏量营养素的比例和钠的含量,强调产品的低血糖生成指数(低GI),为患者提供全面而均衡的营养支持。
  糖尿病病人用全营养配方食品应满足如下技术要求: 1)应为低血糖生成指数(GI)配方,GI≤55。 2)饱和脂肪酸的供能比应不超过10%。 3)碳水化合物供能比应为30-60%,膳食纤维的含量应不低于0.3g/100kJ(1.4g/100kcal)。 
4)钠的含量应不低于7mg/100kJ(30mg/100kcal),不高于42mg/100kJ(175 mg/100kcal)。
  2、COPD病人用全营养配方食品 
  慢性阻塞性肺疾病(COPD)是呼吸系统疾病中的一种。为了减少肺部二氧化碳潴留,COPD患者需要适当的营养支持,并需要适量添加中链甘油三酯(MCT)以减轻胃肠负担,同时可在配方中选择性添加n-3脂肪酸。 
  COPD病人用全营养配方食品应满足如下技术要求:1)脂肪供能比应为30%-55%;当脂肪供能比>40%时,中链甘油三酯(MCT)提供的能量应为总能量的10%-20%。 2)如果添加n-3脂肪酸(以EPA和DHA计),在配方中的供能比应为1%-6%,同时对亚油酸和α-亚麻酸的供能比不再做相应要求。

  3、肾病病人用全营养配方食品 
  肾病病人用全营养配方食品适用于成人慢性肾脏病(CKD)患者,配方根据透析或非透析慢性肾脏病患者对营养素的不同需求,通过调整蛋白质及电解质的水平,以满足其营养需要。 
  1)对于非透析慢性肾脏病患者,产品配方具体技术要求如下:配方中蛋白质含量应不高于0.65g/100kJ(2.7g/100kcal)。2)对于透析治疗的患者,产品配方具体技术要求:配方中蛋白质含量应不低于0.8g/100kJ(3.3g/100kcal)。

4、恶性肿瘤(恶病质状态)病人用全营养配方食品 
  手术期、恶液质期的恶性肿瘤(恶病质状态)患者由于肿瘤的消耗、阻碍进食和消化、以及肿瘤对食欲的影响、患者精神抑郁等因素,伴随的以体重下降为特征的营养不良比较常见,因此应尽早对患者进行营养补充。 
  该特定全营养配方产品应适当提高蛋白质的含量并调整与机体免疫功能相关的营养素含量,为患者提供每日所需的营养物质。 
  恶性肿瘤(恶病质状态)病人用全营养配方食品应满足如下技术要求: 1)蛋白质的含量应不低于 0.8 g/100kJ (3.3 g/100kcal)。 2)n-3脂肪酸(以EPA和DHA计)在配方中的供能比应为1%-6%,同时对亚油酸和α-亚麻酸的供能比不再做相应要求。 3)可选择添加营养素(精氨酸、谷氨酰胺、亮氨酸)。如果添加精氨酸,其在产品中的含量应不低于0.12g/100 kJ (0.5g/100kcal);如果添加谷氨酰胺,其在产品中的含量应为0.04g/100kJ -0.53g/100kJ(0.15g/100kcal- 2.22g/100kcal);如果添加亮氨酸,其含量应不低于0.03g/100kJ(0.13g/100kcal)。

  5、炎性肠病病人用全营养配方食品 
  炎性肠病主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。UC和CD均为肠道非特异性疾病。由于病变主要发生在消化道,既妨碍营养物质的摄入、消化和吸收,又造成营养物质从肠道不同程度的丢失。针对上述情况,配方应使用易消化吸收的蛋白质和脂肪来源,以改善患者的营养状况和临床症状。 
  炎性肠病病人用全营养配方食品应满足如下技术要求: 1) 可以选用整蛋白、食物蛋白质水解物、肽类和/或氨基酸作为蛋白质的来源; 2)脂肪供能比应不超过40%,其中中链甘油三酯(MCT)含量应不低于总脂肪的40%。

  6、食物蛋白过敏病人用全营养配方食品 
  该类配方食品作为《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2010)中适用于食物蛋白过敏婴儿的配方食品的一个延续,适用于1岁以上的食物蛋白过敏患者。 
  此类食品的配方应为食物蛋白深度水解配方或氨基酸配方,即采用一定的工艺将引起过敏反应的食物蛋白水解成短肽和游离氨基酸,或者直接采用单体氨基酸代替蛋白质。所使用的氨基酸来源应符合本标准附录B或《食品营养强化剂使用标准》(GB 14880-2012)的规定。
  7、难治性癫痫病人用全营养配方食品 
  生酮饮食是难治性癫痫病人的主要营养支持途径。该类全营养配方食品采用高脂肪、低碳水化合物和适量蛋白质的配方(即生酮饮食配方),在提供营养的同时为大脑提供必要的能量,缓解癫痫的发作。 
  难治性癫痫病人用全营养配方食品中脂肪与(蛋白质+碳水化合物)的质量比范围应在1:1-5:1之间。

  8、肥胖、减脂手术病人用全营养配方食品 
  肥胖、减脂手术病人由于代谢紊乱而导致蛋白质和微量营养素摄入不足现象,该类特定全营养配方食品的配方特点为在提供较低能量的同时可以保证充足的蛋白质和微量营养素(维生素、矿物质等)的供应,适用于肥胖、减脂手术病人。其产品配方应满足如下技术要求: 
  1)根据产品使用说明,每日摄入的能量为600-1200kcal; 
  2)为保证蛋白质和微量营养素的摄入,每100 kcal产品中应适当增加某些营养素的含量。

15 如何理解和使用非全营养配方食品?

  非全营养配方食品是按照产品组成特征来进行分类的。由于非全营养配方食品不能作为单一营养来源满足目标人群的营养需求,该类产品应在医生或临床营养师的指导下,按照患者个体的特殊医学状况,与其他特殊医学用途配方食品或普通食品配合使用。

16 如何理解和使用氨基酸代谢障碍配方?

  氨基酸代谢障碍配方专为患有氨基酸代谢障碍疾病的人群设计。针对不同的氨基酸代谢疾病,配方应限制相应的氨基酸。应限制的氨基酸种类及含量应符合标准文本中表6的要求。此类配方以氨基酸为蛋白质来源,可以在配方中添加脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质和其他成分,但由于此类配方不能作为单一营养来源满足目标人群的营养需求,故对其他营养素含量不作要求。

17 什么是“优质蛋白质”?
  优质蛋白质,也叫完全蛋白质,是指蛋白质中所含的必需氨基酸种类齐全、数量充足、比例适当,如动物来源的蛋白质(如乳类、蛋类、肉类等)和大豆蛋白等都属于优质蛋白质。

18 什么是血糖生成指数(GI)?

含50g碳水化合物的试验食品的血糖应答曲线下面积,与等量碳水化合物的标准参考物(葡萄糖或白面包)的血糖应答曲线下面积之比。

19 什么是“中链甘油三酯(MCT)”?

  中链甘油三酯(Medium Chain Triglyceride,MCT)是指含8到12个碳原子的中链脂肪,天然存在于棕榈仁油、椰子油等食品和母乳中,是膳食脂肪的来源之一。与长链脂肪酸甘油三酯相比,MCT分子量小,水解速度快,更容易被人体消化、吸收和代谢。

资料来自中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会官方网站

http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s3594/201504/f91e9badc4124a3eb98b7ae3829f157e.shtml